無菌技術參考項目
奧高布殊為生物製藥工業而設的工廠及其組件,具實驗室、 試驗工廠與及工業級的規模, 各類清潔室及生物安全類別的設備,均符合GMP及FDA的要求。
奧高布殊為藥物公司提供目標主導的解決方案已超過十年, 下列是一些近年精選工程項目:
| Aventis, 奧地利
(即以前 Hoechst/Centeon) WFI 系統 - 工序與及詳細工程技術,供應及裝配VE及WFI工序儀器,取得FDA有效認可文件,測試功能。 (2000) |
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Roche Diagnostics,
德國 Pegylierung - 工序與及詳細工程技術,儀器供應,啟動工程監督。(1999) MAK/Zenapax - 工序與及詳細工程技術,儀器供應,啟動工程監督。(1999) |
| Baxter Edwards,
瑞士 rAHF Implementation - 工序與及詳細工程技術。(1999) |
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| Baxter AG, 奧地利 Pilot Plant II - 工序與及詳細工程技術,儀器供應,啟動工程監督。(1999) 工序與及詳細工程技術,儀器供應,重建生物技術工廠的啟動工程監督。(1999) |
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Roche Diagnostics,
德國 工序與及詳細工程技術,儀器供應,取得FDA有效認可文件,為藥劑配製品工廠作啟動工程監督。(1998) |
| Baxter AG, 奧地利 Parenteralia - 純媒體預備工作, WFI工廠,純蒸氣預備工 - 詳細工程技術,供應工序儀器,取得FDA有效認可文件,檢查功能與及無菌程度。(1998) 提供附件使設施擴建 - 詳細工程技術,供應及裝配,取得FDA有效認可文件,檢查功能與及無菌程度。(1998) |
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| Laboratoires Serono S. A., 瑞士 WFI 系統 I + II - 工序與及詳細工程技術,供應及裝配儀器,取得FDA有效認可文件。(1996 + 1997) |
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Baxter AG, 奧地利 PCC初生細胞栽培與淨化 - 詳細工程技術,供應及裝配儀器,取得FDA有效認可文件,檢查功能與及無菌程度。(1996) |
| Boehringer Ingelheim, 奧地利 WFI 系統 - 工序與及詳細工程技術,供應及裝配儀器,取得FDA有效認可文件,啟動工程監督。(1995) |
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| Boehringer Ingelheim, 奧地利 高溫殺菌污水處理 I + II - 工序與及詳細工程技術,供應及裝配儀器,取得FDA有效認可文件,啟動工程監督。(1994 + 1995) |
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Baxter AG, 奧地利 細胞栽培、水質處理與及淨化 I - 工序與及詳細工程技術,供應及裝配儀器,取得FDA有效認可文件,啟動工程監督。(1995) |
| 其他對奧高布殊生物藥品部門深感滿意的顧客: Ibet (葡萄牙), IAM (奧地利), IFA Tulln (奧地利), VA Bioforschung (奧地利) |
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