无菌技术叁考项目
奥高布殊为生物制药工业而设的工厂及其组件,具实验室、 试验工厂与及工业级的规模, 各类清洁室及生物安全类别的设备,均符合GMP及FDA的要求。
奥高布殊为药物公司提供目标主导的解决方案已超过十年, 下列是一些近年精选工程项目:
| Aventis, 奥地利
(即以前 Hoechst/Centeon) WFI 系统 - 工序与及详细工程技术,供应及装配VE及WFI工序仪器,取得FDA有效认可文件,测试功能。(2000) |
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Roche Diagnostics,
德国 Pegylierung - 工序与及详细工程技术,仪器供应,启动工程监督。(1999) MAK/Zenapax - 工序与及详细工程技术,仪器供应,启动工程监督。(1999) |
| Baxter Edwards,
瑞士 rAHF Implementation - 工序与及详细工程技术。(1999) |
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| Baxter AG, 奥地利 Pilot Plant II - 工序与及详细工程技术,仪器供应,启动工程监督。(1999) 工序与及详细工程技术,仪器供应,重建生物技术工厂的启动工程监督。(1999) |
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Roche Diagnostics,
德国 工序与及详细工程技术,仪器供应,取得FDA有效认可文件,为药剂配制品工厂作启动工程监督。(1998) |
| Baxter AG, 奥地利 Parenteralia - 纯媒体预备工作, WFI工厂,纯蒸气预备工 - 详细工程技术,供应工序仪器,取得FDA有效认可文件,检查功能与及无菌程度。(1998) 提供附件使设施扩建 - 详细工程技术,供应及装配,取得FDA有效认可文件,检查功能与及无菌程度。(1998) |
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| Laboratoires Serono S. A., 瑞士 WFI 系统 I + II - 工序与及详细工程技术,供应及装配仪器,取得FDA有效认可文件。(1996 + 1997) |
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Baxter AG, 奥地利 PCC初生细胞栽培与净化 - 详细工程技术,供应及装配仪器,取得FDA有效认可文件,检查功能与及无菌程度。(1996) |
| Boehringer Ingelheim, 奥地利 WFI 系统 - 工序与及详细工程技术,供应及装配仪器,取得FDA有效认可文件,启动工程监督。(1995) |
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| Boehringer Ingelheim, 奥地利 高温杀菌污水处理 I + II - 工序与及详细工程技术,供应及装配仪器,取得FDA有效认可文件,启动工程监督。(1994 + 1995) |
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Baxter AG, 奥地利 细胞栽培、水质处理与及净化 I - 工序与及详细工程技术,供应及装配仪器,取得FDA有效认可文件,启动工程监督。(1995) |
| 其他对奥高布殊生物药品部门深感满意的顾客: Ibet (葡萄牙), IAM (奥地利), IFA Tulln (奥地利), VA Bioforschung (奥地利) |
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